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解决计划

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  • 实时放行 — TOC限度测试 vs 定量测试 2022/09/08
  • 实时放行(RTR,Real-time Release)是基于准确可靠的历程数据评估,确保历程或制品及格质量的能力。总有机碳(TOC)在制药用水中是要害的质量属性,该要领可作为限度测试或定量测试。两种类型的测试都必须体现出可以准确地反应TOC浓度的能力。 美国药典USP <643&...

  • 美国药典USP <643>总有机碳TOC规则修订的常见问题解答 2021/08/13
  • 美国药典USP划定了药品生产和检测的规则,以确保药品宁静有效。USP <643>总有机碳(TOC)规则包括了制药用水的检测要求。TOC是重要的水质参数,资助我们在要害应用之前先了解制药用水的水质。TOC对工艺控制和患者宁静至关重要,因此各国监管机构都对制药用水的TOC检测提出了严格要求。...

  • 珀金埃尔默药典系列解决计划(二)药物残留溶剂检测 2021/06/15
  • 2020版中国药典的公布,为用药宁静提供了强有力的包管,也对药品生产和监管提出了更高标准要求。据统计,2020年国家药监局及各地方药监部分药品抽验缺乏格产品批次高达1481次。珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、立异的药品宁静解决计划,全力支持2020版《中国药典》的实施。...

  • 美国药典USP <643>对总有机碳TOC检测的修订 2021/06/15
  • 美国药典(USP)划定了制药生产和测试要求,以确保药品宁静有效。USP <643>总有机碳(TOC)规则就包括了制药用水的测试要求。

  • Sievers TOC剖析仪选型指南 2021/05/26
  • 为了尽可能降低工艺和规则危害, 选择最适合的 总有机碳TOC剖析仪至关重要。

  • 无丈量、不制造!粉末冶金质量控制解决计划 2021/05/20
  • 粉末冶金是制取金属粉末或用金属粉末(或金属粉末与非金属粉末的混淆物)作为原料,经过成形和烧结,制造金属质料、复合质料以及种种类型制品的工艺技术。

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